黄埔区2022年度生物医药产业政策(IAB实施意见)兑现申报工作

2022-08-05 10:17
来源:广州市黄埔区科学技术局


  根据《广州市黄埔区人民政府办公室 广州开发区管委会办公室关于加快IAB产业发展的实施意见》(穗开管办〔2017〕77号)和《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则(修订)》(穗埔科规字〔2022〕1号)及相关办事指南,按照政策兑现相关规定,现组织开展生物医药产业政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:
 

  一、基本情况及要求

  (一)申请对象

  申请单位应属于黄埔区、广州开发区生物医药企业(机构)库在库单位,未入库的不予受理。

  入库申请流程:登录广州开发区科技创新业务一体化服务系统(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide),进入“在线申报-生物医药-生物医药企业(机构)登记入库”。按照入库申报指南申报入库,根据要求填写并提交材料(扫描上传的材料需加盖单位公章)。入库申报常年受理,定期集中审核。

  (二)兑现事项情况说明

  本次开展的政策兑现工作涉及生物医药产业的6个事项:

  1.生物医药产业研发创新资助(国内药品批件类);

  2.生物医药产业研发创新资助(医疗器械注册证类);

  3.生物医药企业办公用房租金补贴;

  4.生物医药企业办公用房购置补贴

  5.生物医药领域重大交流活动补助;

  6.生物医药行业协会或联盟资金扶持。
 

黄埔区2022年度生物医药产业政策(IAB实施意见)兑现申报工作
 

  二、兑现事项发生时间要求

  (一)申请生物医药产业研发创新资助(国内药品批件类)的,应符合以下要求:

  1.申请国内药物临床批件资助的,相关批件核准签发时间须为2021年3月15日(以下日期均含当日)之后至2021年12月31日,且符合政策、细则、指南相应要求;

  2.申请药品注册证书(或药品注册批件)、已上市药品临床重大变更的药品补充申请、新兽药注册证书的,相关证书(或批件)的核准签发时间须为2019年1月1日之后至2021年12月31日,且符合政策、细则、指南相应要求;

  3.申请通过一致性评价、被列为参比制剂的,相关批件的核准签发时间或被列为参比制剂的时间须为2021年1月1日之后至2021年12月31日,且符合政策、细则、指南相应要求。

  (二)申请生物医药产业研发创新资助(医疗器械注册证类)的,相关证书核准签发的时间须为2021年3月15日之后至2021年12月31日,且符合政策、细则、指南相应要求。

  (三)申请生物医药企业办公用房租金补贴、生物医药企业办公用房购置补贴、生物医药领域重大交流活动补助、生物医药行业协会或联盟资金扶持的,相关事项发生时间范围为2019年1月1日至2021年12月31日,且符合政策、细则、指南相应要求。
 

  三、受理时间

  8月8日—8月30日网上申请事项预审,8月15日—8月31日提交纸质申请材料。


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